方圓江蘇公司應(yīng)邀參與江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
時間：2020年08月20日
方圓江蘇公司應(yīng)邀參與江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
8月14日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系文件培訓(xùn)會議順利舉辦。省藥監(jiān)局局長王越及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會議，會議由省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌主持，局機關(guān)各處室、各中心和13個檢查分局共200余人參加培訓(xùn)。方圓江蘇公司新興業(yè)務(wù)部副部長顧正率相關(guān)人員與會。
王越指出，疫苗與民生息息相關(guān)，百姓尤為關(guān)注，疫苗監(jiān)管極其重要，并強調(diào)全省藥監(jiān)系統(tǒng)要以疫苗監(jiān)管體系構(gòu)建為起點，將全局各監(jiān)管條線全面引入質(zhì)量管理體系理念，將任務(wù)型監(jiān)管模式優(yōu)化調(diào)整為系統(tǒng)型監(jiān)管模式，有效適應(yīng)藥監(jiān)工作的需要。
會上，顧正圍繞GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015要求、相關(guān)重要術(shù)語定義、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)條款，對疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系手冊相關(guān)內(nèi)容進行系統(tǒng)講解，并結(jié)合疫苗監(jiān)管工作實際，詳細(xì)闡述質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容。
省局疫苗監(jiān)管體系文件包括質(zhì)量管理手冊和9個工作手冊，由省藥監(jiān)局各業(yè)務(wù)處室骨干人員在江蘇方圓專家團隊的協(xié)助下共同完成。該體系文件是質(zhì)量管理體系與疫苗監(jiān)管體系的有機結(jié)合，也對省疫苗監(jiān)管工作提出了更高的要求，切實為迎接世界衛(wèi)生組織的疫苗監(jiān)管體系評估工作夯實了基礎(chǔ)。
本次會議為江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管質(zhì)量體系文件發(fā)布以來第一次培訓(xùn)會議。目前，江蘇省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管體系建設(shè)工作進度和質(zhì)量良好，并多次受到國家藥監(jiān)局的肯定。方圓江蘇公司將繼續(xù)協(xié)助江蘇省藥品監(jiān)督管理局將疫苗監(jiān)管體系建設(shè)推向深入，充分發(fā)揮認(rèn)證在疫苗監(jiān)管中的作用，積極為我省疫苗監(jiān)管工作的優(yōu)化提升作出應(yīng)有貢獻。
方圓江蘇公司 翟文婷 楊淑娟 供稿